Příloha č. 3

Studie proveditelnosti

Projekt:

FN Olomouc – pořízení nového 3D mapovacího systému

(1 ks)

Přístroj:

3D mapovací systém - kardiologický

Celkový popis žádosti

Fakultní nemocnice Olomouc poskytuje základní i specializovanou péči pacientům Olomouckého kraje, ale i částí Moravskoslezského a Zlínského kraje. Součástí Fakultní nemocnice Olomouc jsou i specializovaná centra komplexní péče v mnoha oborech, jedním z nich je Centrum vysoce specializované komplexní kardiovaskulární péče pro dospělé.

Elektroanatomický 3D mapovací systém je určen ke komplexní léčbě poruch srdečního rytmu, je používán k mapování komplexních arytmogenních substrátů v srdečních oddílech pro přesné zacílení radiofrekvenční ablace a zásadně snižuje radiační zátěž pacienta a personálu.

V rámci Centra vysoce specializované komplexní kardiovaskulární péče pro dospělé ve FN Olomouc nově zajišťujeme péči v oblasti elektrofyziologie v režimu 24/7 (tj. v režimu non stop), zejména pro pacienty s arytmickými bouřemi a další akutními arytmologickými stavy nad rámec standardních elektivních výkonů. Požadavky na počty 3D elektrofyziologických vyšetření neustále stoupají a zatím nelze předpokládat změnu tohoto trendu. V pracovní dny jsou na jednom stávajícím přístroji vyšetřeni 3 - 4 pacienti s provedením katetrizační ablace komplexních substrátů, kde výkon trvá v průměru 3 - 4 hodiny, provoz sálů je denně v rozsahu 7 - 19 hodin a nad rámec také v nočních hodinách u stavů ohrožujících život. Vzhledem k tomu, že jsou prováděna i vyšetření trvající delší dobu, např. epikardiální mapování a ablace v perikardiálním segmentu v celkové anestezii, dostali jsme se na hranici kapaciatních možností využití na stávajícím přístroji. Přitom 95 % požadavků na katetrizační ablace je z lůžkových oddělení nebo ambulancí naší nemocnice.

FN Olomouc je také vědecko - výzkumnou institucí a v současnosti dokončujeme ve spolupráci s Herzzentrum Leipzig výzkumný úkol zaměřený na komplexní management pacientů s dysfunkcí levé komory srdeční, srdečním selháním, komorovými arytmiemi a rizikovými faktory u pacientů s fenotypy HFrEF a HFmrEF. Připravuje se i celostátní projekt s tímto zaměřením. Tím přibudou další mapování a katetrizační ablace.

Pro udržení vysokého standardu poskytované péče je nezbytná dostupná zdravotnická technika, která uspokojí požadavky vycházející z pracovišť nemocnice. Neočekáváme skokový nárůst počtu vyšetřených pacientů, ale pokračování stávajícího trendu postupného nárůstu počtu prováděných vyšetření.

I. Interní kardiologická klinika Fakultní nemocnice Olomouc je v současné době vybavena jedním 3D mapovacím přístrojem CARTO, jenž byl instalován v roce 2011 a je na hranici své životnosti. Tento přístroj hodlá Fakultní nemocnice Olomouc v roce 2021 rovněž obnovit. Do přístrojové komise MZČR je současně předkládána žádost o obnovu stávajícího 3D mapovacího systému.

Zdůvodnění požadavku

Na I. Interní klinice kardiologické FN Olomouc jsou prováděna jak běžná vyšetření, tak superkonziliární vyšetření u problematických případů. Zejména ta jsou spojena jak s prací vysoce kvalifikovaného personálu, ale také umožněna dostupnou moderní technikou. Bez ní jsou lidské možnosti omezené.

3D mapování vyšetření je prováděno jak u objednaných pacientů, tak ve stále větší míře u pacientů akutních či urgentních, kdy se jedná o žvot ohrožující stavy – tzv. arytmické bouře s nutností urychlené stabilizace pacientů pomocí mapování a radiofrekvenční ablace.

Nákupem nového elektrofyziologického 3D mapovacího systému dojde ke zkrácení čekací doby na péči o pacienty s nutností provedení katetrizační ablace komplexních substrátů a zároveň o pacienty s arytmickými bouřemi a dalšími akutními arytmologickými stavy nad rámec standardních elektivních výkonů. Jak je uvedeno výše, trend počtu výkonů uvedeného typu je narůstající. Počet výkonů na 3D mapovacím elektrofyziologickém systému byl v roce 2019 ve srovnání s rokem 2011 asi čtyřnásobný.

Analýza trhu

Fakultní nemocnice Olomouc provedla průzkum trhu v říjnu 2020 za účelem porovnání cen pořizovaného přístroje, stanovení předpokládané hodnoty přístroje a nastavení technických parametrů přístroje.

Pro získání nabídkových cen byly zadány technické specifikace přístroje tak, aby byl dodržen princip nediskriminace.

Princip stanovení ceny

Žadatel pro stanovení předpokládané hodnoty provedl průzkum trhu, pro daný přístroj oslovil 3 dodavatele. Byli osloveni Johnson & Johnson s.r.o., EP SERVICES s.r.o. a CARDION s.r.o. Cenovou nabídku v rámci průzkumu trhu zaslaly dvě společnosti, a to Johnson & Johnson s.r.o. a EP SERVICES s.r.o.

Předpokládaná hodnota na pořízení předmětného přístroje je stanovena jako průměrná hodnota z obdržených cenových nabídek a činí 6.708.091,- Kč bez DPH tj. 8.116.790,11 Kč včetně DPH za poptávaný přístroj.

Samotné výběrové řízení na dodávku 3D mapovacího systému bude v souladu se zákonem o zadávání veřejných zakázek realizováno jako otevřené, nadlimitní.

Nabídkové ceny získané průzkumem trhu:

Uchazeči	Cena v Kč bez DPH	Cena v Kč s DPH	Typ přístroje
Johnson & Johnson s.r.o.	5.658.000	6.846.180	Carto3, Biosense Webster
EP SERVICES s.r.o.	7.758.182	9.387.400,22	Carto3, Biosense Webster
CARDION s.r.o.	Nabídka nezaslána

Technické řešení

Přístroj bude nainstalován ve stávajících prostorách I. Interní kliniky kardiologické Fakultní nemocnice Olomouc na druhém elektrofyziologickém sále. Tento sál je pro instalaci 3D mapovacího systému připraven, pro provoz přístroje plně vybaven a nejsou vyžadovány žádné speciální stavební či instalační úpravy.

Lidské zdroje

Pracoviště I. Interní kliniky kardiologické Fakultní nemocnice Olomouc splňuje požadavky dle vyhlášky č. 99/2012 Sb., o požadavcích na minimální personální zabezpečení zdravotních služeb.

Přesto, že se jedná o pořízení nové přístrojové techniky, nebudou navyšovány požadavky na obsluhující personál. Obsluha nově pořízeného 3D mapovacího sytému bude zajištěna stávajícím personálem. Níže je uveden stávající personál pro obsluhu 3D mapovací systému:

Interní klinika - kardiologická:

Kategorie: lékaři
Příjmení	Jméno	Tituly	Úvazek
Táborský	Miloš	prof. MUDr. CSc.	0,75
Fedorco	Marián	MUDr., Ph.D.	1,0
Skála	Tomáš	MUDr., Ph.D.	1,0
Heinc	Petr	doc., MUDr., Ph.D	1,0
Pyszko	Jan	MUDr.	0,8
Moravec	Ondřej	MUDr., FESC	1,0
Břečka	David	MUDr.	0,2
Kategorie: NZP
Příjmení	Jméno	Tituly	Úvazek
Grofková	Hana	1,0
Kvapilová	Věra	1,0
Ondrejková	Jarmila	1,0
Stojanová	Leona	1,0
Šimková	Dagmar	1,0
Šrůtová	Michaela	DiS	1,0
Kategorie: sanitář
Příjmení	Jméno	Tituly	Úvazek
Smičková	Blanka	1,0
Lepař	Martin	1,0
Kategorie: Biomedicínský technik/inženýr
Příjmení	Jméno	Tituly	Úvazek
Bradáč	Pavel	Ing.	1,0
Rohánek	Petr	DiS	1,0
Klimeš	Dalibor	DiS	1,0

Harmonogram pořízení přístrojové techniky

V rámci pořízení 3D mapovacího systému kardiologického bude realizována veřejná zakázka, jejíž předmětem bude dodávka přístrojového vybavení, dále poskytování pozáručního servisu přístroje prováděného po dobu dalších 6 roků po ukončení běhu dvouleté záruční doby a zároveň i dodávka spotřebního materiálu – ablačních katetrů.

Pokud jde o časový harmonogram projektu, bude průběžně sledován a vyhodnocován jmenovaným projektovým týmem z hlediska jeho dodržování. Harmonogram může být případně revidován a měněn.

aktivita/činnost	březen	duben	květen	červen	červenec	srpen	září	říjen	listopad	prosinec
Dodávka přístroje: 2021
zpracování ZD, zveřejnění VZ	x
podání nabídek	x
vyhodnocení VZ, podpis smlouvy	x
Instalace přístroje	x
zaškolení obsluhy	x
zkušební provoz	x
reálný provoz	x

Finanční a ekonomická analýza

Fakultní nemocnice Olomouc je z ekonomického hlediska vysoce stabilním zdravotnickým zařízením, které dlouhodobě vykazuje kladné hospodářské výsledky.

Aktuální předpokládané celkové roční výnosy přesahují 8,5 mld. Kč. Za období uplynulých tří let generovala Fakultní nemocnice Olomouc zisk po zdanění v průměru ve výši 160 mil. Kč. V letošním roce pak lze očekávat obdobný či vyšší kladný hospodářský výsledek. Tento fakt zaručuje tvorbu dostatečného cash-flow a tedy zdrojů na zajištění financí pro provoz a pořízení přístrojů.

I. interní klinka kardiologická FN Olomouc poskytuje komplexní diagnostiku a léčbu onemocnění srdce a cév: ischemická choroba srdeční (infarkt myokardu nebo angina pectoris), srdeční selhání (akutní a chronické), nemoci periferních cév, arytmie (bradykardie, tachykardie, fibrilace síní), kardiomypatie, chlopenní srdeční vady, infekční endokarditida, synkopy, disekce aorty, hypertenze a jiná akutní interní onemocnění a jejich diferenciální diagnostika.

Meziročně neustále stoupá počet prováděných výkonů. Celková roční produkce kliniky byla v roce 2019 ve výši 167 mil.bodů. Stoupající počet výkonů potvrzuje i růst počtu hospitalizačních případů a ambulantních ošetření I. interní kliniky kardiologické FN Olomouc. V roce 2019 bylo realizováno 5 tis. hospitalizací a 26 tis. ambulantních ošetření.

Nová zdravotnická technika, 3D mapovací systém, je pořizována za účelem rozšíření poskytovaných služeb Fakultní nemocnice Olomouc. Pořízením nové technologie je garantována výšší produkce a tím i snížení čekací doby v zařazení pacienta k vyšetření, tzv. průchodnosti pacienta, což z pohledu psychického stavu pacienta je nepostradatelným faktorem.

Předmětem veřejné zakázky na dodávku přístroje budou i náklady na poskytování plného servisu přístroje po dobu životnosti stroje, tj. 8 let.

SWOT analýza

Silné stránky:

jasná potřeba rozšíření kapacit pro uvedené typy výkonů

neustálý nárůst počtu výkonů

zkrácení čekací doby u uvedených výkonů

Slabé stránky:

finanční náročnost projektu

Příležitosti:

efektivní nakládání s časem odborného zdravotnického personálu

zkrácení času vyšetření pacientů, snížení čekacích dob

další posun našeho pracoviště na úroveň obvyklou v kardiocentrech ve vyspělých evropských zemích

Rizika:

nejsou

Udržitelnost projektu

Pořízením nového 3D mapovacího systému bude v rámci v rámci Centra vysoce specializované komplexní kardiovaskulární péče pro dospělé FN Olomouc zajištěna zástupnost v použití 3D mapovacího přístroje při elektrofyziologických vyšetření, jejichž počet neustále stoupá. Bude garantována výšší produkce a tím i snížení čekací doby v zařazení pacienta k vyšetření.

Také lze předpokládat, že pořízením nového 3D mapovacího systému získá Fakultní nemocnice Olomouc novou, vyspělejší technologii, která zajistí kvalitnější péči i efektivnější využití.

V rámci udržitelnosti projektu je vhodné zmínit fyzickou životnost pořizovaného přístroje, kterou lze odhadnout na minimálně 8 let, což odpovídá době pro účetní odepisování majetku.

V rámci technické udržitelnosti projektu budou plněny platným právním řádem stanovené požadavky na servisní a technické kontroly, které zajistí udržení odpovídající úrovně výkonnosti pořízené technologie a bezpečnost jak pro pacienty, tak i pro obsluhující personál. Povinné a obvyklé záruční a servisní podmínky budou součástí požadavků veřejné zakázky na dodavatele přístrojové techniky. Taktéž i pozáruční servis po dobu šesti let od skončení záruční lhůty bude součástí požadavků veřejné zakázky na dodavatele přístroje a náklady na pozáruční servis bude součástí hodnocení veřejné zakázky.

Personální udržitelnost bude zajištěna stávajícími zaměstnanci nemocnice, nedojde k navýšení počtu obsluhujícího personálu. Po stránce organizační jsou odpovídající lidské zdroje definovány organizačním řádem nemocnice.

V rámci udržitelnosti projektu budou nemocnicí zajišťovány veškeré povinnosti, které jsou vymezeny zákonem č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích, v platném znění.