Příloha č. 1

Technické specifikace

Projekt:

mamograf

Přístroj:

mamograf

Technická specifikace

Předmět
Mamograf
Technická specifikace
Musí se jednat o plně digitální mamografický přístroj s maximální pacientskou průchodností, s plochým detektorem, jednou akvizační a dvěmi specializovanými mamografickými vyhodnocovacími stanicemi, včetně stereotaktické jednotky a vybavní umožňující 3D snímání prsu, nabízející nové možnosti při odhalování rakoviny prsu
Přístroj musí vystavovat pacienty minimální radiační zátěži vzhledem k pravidelným screeningovým vyšetřením
Přístroj musí disponovat automaticky optimalizovanou sílou komprese s možností manuálního nastavení pomocí mikroprocesoru (nožní ovládání)
Přístroj musí mít automatickou dekompresi po expozici
Přístroj musí disponovat zařízením pro zvětšovací techniku z pevného materiálu se zvětšovacím faktorem 1,5x nebo 1,6x a 1,8x
Přístroj musí mít digitální indikaci úhlu rotace ramene, síly komprese a tloušťky komprese
Přístroj musí mít izocentrické C rameno s motorickou rotací v rozsahu -155° +180° s ohniskovou vzdáleností min. 65 cm a motorizovaným výškovým nastavením v rozsahu min. 70,5–141 cm nad podlahou (nožní ovladač)
Přístroj musí být vybaven minimálně následujícími kompresními deskami :
• deska pro základní screeningová vyšetření (pro malá i velká prsa)
• deska pro cílená vyšetření, bodové komprese
• deska pro snímky se zvětšením (včetně podpěr)
• deska pro stereotaktická vyšetření (vertikální i laterální přístup)
Generátor
Přístroj musí mít vysokofrekvenční generátor o výkonu min. 5 kW s možností připojení na síťové napětí
Přístroj musí disponovat volbou snímkovacího napětí v rozsahu min. 25–45 kV (s odstupňováním po 1 kV), snímkovacího produktu min. 5–500 mAs min. a snímkovacího času v rozsahu min. 100 ms – 5 s
Rentgenka
Přístroj musí disponovat výkonným zářičem s vysokoobrátkovou anodou ( min. 8 800 ot/min) s ohnisky o velikosti 0,1 a 0,3 mm dle normy IEC 336
Tepelná kapacita anody musí být min. 300 kHU
Přístroj musí disponovat min. dvěmi motorizovanými filtry Mo, Rh, Ag nebo W
Přístroj musí disponovat plně automatickým kolimačním systémem
Přístroj musí mít zařízení nebo příslušentsví, které poskytuje kvantitativní informaci o ozáření pacientky s možností RDSR dle ČSN EN 61910-1 společně se snímky do PACS a na server třetí strany
Detektor
Detektor musí být technologie s přímou nebo nepřímou konverzí RTG s detektorem z materiálu aSe nebo Csl s užitečnou velikostí pole detektoru min. 24×29 cm
Tloušťka detektoru musí být maximálně 80 mm u strany hrudní stěny
Velikost bodu nesmí být větší jako 100 µm pro všechny typy vyšetření – velikost pixelu platná a používaná během 2D i 3D snímkování
Přístroj musí mít efektivní zpracování signálu DQE min. 70%
Stereotaktická jednotka s možností biopsie
Součástí přístroje musí být zařízení pro přímou digitální automatickou stereotaktickou biopsii s ovládacím pultem s automatickým motorizovaným pohybem držáku jehel na předem určenou pozici, speciální kompresní bioptická deska, ochrana obličeje, vertikální držák jehel pro všechny standardní rozměry, hardwarové změny pro mamografický systém, kalibrační fantom a kalibrační jehly
Zařízení musí být kompatibilní s bioptickými děly včetně nutného příslušenství
Zařízením musí být možné provádět vertikální i laterální biopsie
Hmotnost samostatné bioptické jednotky nesmí být větší jako 7 kg.
3D tomosyntéza
Úhel skenování musí být min. 15°
Počet projekcí musí být min 9
Čas tomosyntézy nesmí být delší jako 10 s
Tomosyntéza musíbýt prováděna s použitím protirozptylové mřížky pro eliminaci sekundárního záření
Systém musí být rozšiřitelný o CESM
Vzdálenost mezi akvizačními rovinami musí být max. 1 mm
Systém musí disponovat optimalizovaným iterativním rekonstrukčním algoritmem pro kalkulaci obrazů jednotlivých řezů a zobrazení na akviziční stanici
Systém musí obsahovat SW pro zobrazení syntetických snímků v 2D
Součástí přístroje musí být pacientský ochranný štít ve fixní poloze
Akviziční stanice
Akviziční stanice se musí skládat ze stanice s monitorem pro zadání pacientských dat, s možností navolení snímkovacích programů a zobrazení snímků, musí disponovat základními postprocesingovými funkcemi (Windowing, filtrace, elektronické clony apod.), anotací (označení stran, komentáře apod.) a měřením úhlů a vzdáleností. Součástí bude odpovídající ochranný štít proti záření pro obsluhu a odpovídající záložní zdroj pro dokončení archivace získaných dat
Demografická pacientská data mohou být posílána přímo z HIS/RIS systému pomocí DICOM Modality Worklis nebo mohou být zadávána manuálně, musí být možné získávání obrazů z HDD nebo PACSu, identifikace pomocí hesel, archivace vyšetření v lokálním archivu nebo PACSu, tisk obrazů na DICOM tiskárnách , „Autorouting“ pro automatické odeslání obrazů na předem určené cíle
Ovládací stanice musí být na bázi PC (s odpovídajícím HW i SW vybavením) s klávesnicí a myší s kapacitou paměti na HDD pro minimálně 50 000 obrázků, CD/DVD R/W kombo mechanika
Součástí stanice musí být náhledový speciální medicínský monochromatický vysoce kontrastní monitor o úhlopříčce min. 21“ s maximální svítivostí min. 500 cd/m² s rozlišením min. 3 MPix, možnost kalibrace podle normy DICOM
Akviziční stanicemusí disponovat následujícími modalitami: Dicom Interface: Mammography, Query/Retrieve, Send, Basic Print, Modality Worklist, Modality Performed Procedure Step, Storage Comittment
2 ks vyhodnocovací stanice
Musí se jednat profesionální mamografickou vyhodnocovací stanici se speciálním mamografickým SW vybavenou speciálními mamografickými postprocesingovými funkcemi ovládanými speciálními tlačítky s možností porovnávání snímků (včetně automatického načtení starších studií z PACSu) a funkcemi Windowing, filtrace, lupa, inverze škály stupňů šedi, optimalizace jasu a kontrastu, anotace, měření vzdáleností, otáčení a zrcadlení obrazu, dělení obrazovky, obrazové manipulace
Musí být umožněno multimodalitního prohlížení mamografických obrazů z jiných modalit (MR, SONO)
Vyhodnocovací stanice musí být vybavena PC „high performance“ (s odpovídajícím HW a SW vybavením, síťový interface 100/1000Mbit/s), CD/DVD RW mechanika, se dvěma speciálními medicínskými mamografickými černobílými vysoce kontrastními LCD monitory s rozlišením min. 5 MPx a úhlopříčkou min. 21” s maximální svítivostí min. 600 cd/m², možnost kalibrace podle normy DICOM
Stanice musí umožňovat uložení snímků v maximálním rozlišení na interní disk o kapacitě min. 1 TB s možností rozšíření
Stanice musí disponovat komunikací DICOM 3.0: DICOM Storage (Send/Receive), DICOM Query/Retrieve, DICOM Storage Commitment, DICOM Basic Print, DICOM Secondary Capture (SC), DICOM Computed Radiography (CR), DICOM Ultrasound (US), DICOM Mammography (MG), DICOM Digital X-ray (DX), DICOM Mammo CAD SR, DICOM Breast Imaging Report
Součást dodávky
Součástí dodávky musí být protirozptylová mřížka
Součástí dodávky musí být vybavení pro provádění kontrastní mamografie
Součástí dodávky musí být kompletní sada pro testy provozní stálosti, vč, fantomů a SW pro testování 2D i 3D módu, součástí SW musí být analýza opakovaných expozic
Systém musí být schopný "číst" snímky na bázi umělé inteligence, např. ICAD