Příloha č. 1

Technické specifikace

Projekt:

SPECT/CT

Přístroj:

SPECT/CT

Technická specifikace

Technická specifikace
Obecné požadavky
Hybridní systém SPECT/CT
dvoudetektorá scintilační kamera
integrované plnohodnotné CT s možností nastavení lokalizačně-atenuačního CT- min. 16 slices
Kolimátory
Sada kolimátorů (pro každý detektor)
LEHR - vysoké rozlišení pro nízké energie
UHR - ultra vysoké rozlišení pro nízké energie
LEAP - nízké energie pro obecné použití
MEGP - střední energie
HEGP - vysoké energie
FANBEAM - pro vyš. mozku
PINHOLE - jednootvorový
(technické označení od výrobců se může lišit, musí bý však zachován účel použití)
bezpečností prvky proti kolizi (Touchpad atp.)
SPECT Gantry/detektory
rotace každého detektoru min 0-360 stupňů
max. nejmenší inkrement rotace 0,5 stupnu
plně automatický online body contouring s možností circular a non-circular dráhy rotace detektorů
průměr otvoru gantry a současně CT gantry: ≥ 70 cm
bezpečnostní nouzové ovládací prvky pohodlně dosažitelné z obou stran gantry
integrovaný EKG „trigger“ nebo dodání externího zařízení včetně jeho spolehlivého upevnění na vyšetřovací stůl / gantry tak, aby jej nebylo možné při běžné manipulaci poškodit a aby nepřekážel v situacích, kdy není používán
konfigurace polohy detektorů pro různé techniky vyšetření - mód L, mód H, Tilt
nastavení detektoru při vyšetření
kamera musí umožnit vyšetřit sedícího pacienta
musí mít vzájemnou polohu detektorů konfigurovatelnou i pro nastavení 0° (oba detektory nad pacientem) k vyšetření pacienta na nemocničním lůžku
největší nastavitelná vzdálenost mezi detektory s LEHR kolimátory minimálně 700 mm
součástí gantry - ovládací konzole (ovladač + monitor nastavení a průběhu vyšetření)
Náhledový LCD monitor na pohyblivém rameni, úhlopříčka minimálně 10", dostupný z obou stran gantry, s možností náhledu: náhled obrázku z obou detektorů, - parametry pozice gantry, - parametry polohy detektorů, - parametry pozice stolu, - typ nainstalovaného kolimátoru
Plná digitalizace detektoru, jeden AD převodník na jeden fotonásobič
tloušťka krystalu 3/8 palce
UFOV min 50x38 cm
Vyšetřovací stůl
nosnost lůžka : ≥ 200 kg
motorický i ruční posuv v podélném směru
jeden společný stůl pro SPECT i CT
stůl musí umožňovat uložení pacienta z obou stran - levé i pravé
absorpční koeficient pro pohyblivou desku < 10 % pro gama záření s energií 140KeV
odnímatelné fixační pomůcky pro pacienta, držadla, podpěry a popruhy: fixační pás (fixace rukou u trupu), podložka pod hlavu, podložka pod kolena, držáky pod ruce, držák rukou za hlavou, nástavec na hlavu pro vyšetření mozku.
minimální nastavitelná výška desky stolu ≤ 60 cm
Akviziční stanice
kompletní samostatná akviziční stanice k SPECT/CT včetně základních akvizičních nástrojů (včetně periférii)
Akviziční systém se softwarem, který podporuje gamakameru a CT skener, umožňující provádět scintigrafické planární vyšetření (statické a dynamické), SPECT, SPECT/CT, samostatné CT, hradlovaný SPECT (Gated-SPECT), hradlované CT, scintigrafii celého těla
musí umožňovat dodatečné CT rekonstrukce s jinými parametry z akviziční stanice
musí umožňovat změny rozsahu akvizičního pole CT při SPECT/CT vyšetření
ovladač pro gantry musí umožňovat ovládání kamery i během vyšetřování pacienta
softwarové nástroje QC a jejich automatické vyhodnocení
Připojení do sítě FN Olomouc a na PACS server podle specifikací OINF FNOL
Akviziční parametry SPECT systém
pořízení akvizice v režimech. planar (list mode, frame mode, dynamic, gated), SPECT (step and shoot, continuous), gated SPECT, wholebody (step and shoot, continuous), wholebody SPECT (step and shoot, continuous), SPECT-CT
musí umožňovat snímat alespoň dva SPECT k jednomu CT s automatickým navázáním zorných polí (dvojSPECT)
Akviziční stanicí s podporou plánování pacientů (DICOM Modality Worklist) a schopností odesílání zpracovaných dat (DICOM Send) na minimálně 2 DICOM destinace (typicky archiv a vyhodnocovací stanice). Součástí odesílaných DICOM dat budou i údaje umožňující odhad radiační zátěže (v DICOM header).
Planarní akvizici je umožněno nastavit podle: času i počtu impulsů
SPECT akvizice: volba podle: čas/projekce, počet impulsů/projekce, počtu projekcí/detektor, rozsah rotace/det (0-180, 0-360),
Musí umožňovat snímat ve více energetických oknech pro účely:
korekce na rozptyl
snímání více radionuklidů současně
akviziční zoom
minimální energetický rozsah 60- 580 keV, hardwarová i softwarová podpora snímání radinuklidů 99mTc, 123I, 111In, 81mKr, 131I, 177Lu
digitální korekce homogenity a linearity v reálném čase
volba matice:
planar: 64x64, 128x128, 256x256, 512x512, 1024x1024
Wholebody: min 1024x256
SPECT: 64x64, 128x128, 256x256
systém umožňuje vytvářet, modifikovat a ukládat libovolné množství uživatelských akvizičních protokolů
Rekonstrukční parametry SPECT
rekonstrukce FBP, iterativní rekonstrukce OSEM, 3D rekonstrukce
rekonstrukční matice 64x64, 128x128, 256x256
volba rekonstrukce a rekonstrukčních parametrů: filtr (typ, order, cutoff), počet iterací, počet subsetů
korekce na rozptyl víceokénkovým snímáním
korekce na zeslabení Changovou metodou a atenuačním CT pro radionuklidy 99mTc, 123I, 131I, 81mKr, 111Im, 177Lu
iterativní rekonstrukce s korekcí ztráty systémového rozlišení (resolution recovery)
Fyzikální specikace
planární prostorové rozlišení pro LEHR (140 keV) bez rozptylu (podle NEMA NU 1-2007) ≤ 7,5 mm
tomografické prostorové rozlišení - central (mm) (140 keV) s použitím filtrované zpětné projekce v rozptylujícím prostředí – FWHM central – ≤ 11 mm
energetické rozlišení (%) (140 keV) ≤ 10
citlivost systému (senzitivita) v 10cm LEHR pro 140keV (imp s-1.MBq-1) ≥ 90
geometrická rozlišovací schopnost intrinsic (prostorové rozlišení podle NEMA):
- FWHM (UFOV) ≤ 4,0
- FWTM (UFOV) ≤ 8,0
- FWHM (CFOV) ≤ 4,0
- FWTM (CFOV) ≤ 8,0
Homogenita pole, (podle NEMA):
- diferenční (UFOV) ≤ 3,0%
- integrální (UFOV) ≤ 4,0%
- diferenční(CFOV) ≤ 2,5%
- integrální (CFOV) ≤ 3,0%
prostorová linearita ("vnitřní prostorová linearita"):
- diferenční (CFOV) ≤ 0,2 mm
- celková (CFOV) ≤ 0,5 mm
- diferenční (UFOV) ≤ 0,2 mm
- celková (UFOV) ≤ 0,7 mm
CT systém
Multidetektorový CT přístroj s možností spirální akvizice se současnou akvizicí nejméně 16 vrstev při jedné 360° rotaci
nastavitelné napětí na rentgence min v rozsahu: 80-130 kV
rozsah nastavitelných proudů: ≥ 25-200 mA
výkon generátoru dostupný v klinických protokolech: ≥ 40 kW
čas potřebný na jednu otáčku: ≤ 1 s
plně automatická modulace proudu anody v reálném čase za účelem snížení dávky pro pacienta v závislosti na aktuálním faktoru lineárního zeslabení nebo na základě vyšetření (topogram) v dané projekci - simultánní úhlová a podélná modulace (osa z)
rekonstruovaná tloušťka řezu: ≤ 1 mm
dodání kompletní sady zkušebních pomůcek pro všechny typy QC testů požadovaných výrobcem včetně případných stojanů, držáků, upevňovacích systémů apod.
systém umožňuje vytvářet, modifikovat a ukládat libovolné množství uživatelských akvizičních protokolů
systém bude generovat strukturovaný dávkový report a bude jej ve formátu DICOM odesílat na libovolné zadané místo v síti – strukturovaný dávkový report obsahuje maximální množství informací o nastavení systému během skenování (např. kV, mAs, efektivní mAs, průměrné mAs, CTDIw, CTDIvol, DLP, tloušťku řezu při akvizici, pitch, atd.)
systém automaticky odesílá zrekonstruované řezy do PACS a na server
rekonstrukční matice min 512x512
skenovací mod axiální a helikální
SW pro redukci kovových artefaktů založený na bázi iterativní rekonstrukce
maximální dostupné diagnostické zorné pole (FOV) minimálně 500 mm
maximální dostupné zorné pole pro korekci na zeslabení minimálně 700 mm
délka spirálního skenu minimálně 159 cm
délka skenu vyšetření (topogram ) minimálně 159 cm
rozsah variace pitch, minimum 0,625 ÷ 1,675.
vysokokontrastní (prostorové) rozlišení, měřeno v maximálním akvizičním poli, při 2% MTF minimálně 14 lp / cm
maximální rozlišení s nízkým kontrastem, měřeno pro fantom CATHPAN o průměru 16 cm, s 10 mm vrstvou, pro rozdíl kontrastu 3 HU, rozsah napětí 130-140 kV, měřeno v akvizičním poli 50 cm, ≤ 3 mm
CT pediatrické protokoly
iterativní rekonstrukce poslední generace ke snižení radiační zátěže pacienta při současnéím zachování kvality obrazu (iterativní rekonstrukce vycházející z raw dat)
Softwarové vybavení
základní programové vybavení pro obecné zpracování obrazů (akviziční, vyhodnocovací + rekonstrukční software)
Modul pro kvantitativní SPECT studie pro různé radionuklidy zobrazující Bq/ml a SUV
Systém poskytující standardizovanou absolutní reprodukovatelnou kvantifikaci na základě NIST zdroje s přesností rovnou nebo lepší než 5 % pro Lu177 a Tc99m jako rutinní součást klinické akvizice
Systém poskytující standardizovanou absolutní reprodukovatelnou kvantifikaci na základě NIST zdroje s přesností rovnou nebo lepší než 10 % pro In111 a I123 jako rutinní součást klinické akvizice
SW umožňující zobrazení kostí ve vysokém rozlišení HD s využitím zónové mapy: indexování každého voxelu v mu-mapě s typem tkáně, po kterém následuje metoda vyhlazování (smoothing method), která kombinuje diskrétně prahové hodnoty pro 6 různých základních tříd: vzduch, tuková tkáň, měkká tkáň, kortikální kost, spongiózní kost, kov
licence pro vzdálený přístup k vyhodnocovacímu software
akviziční a vyhodnocovací software pro hodnocení různých typů vyšetření: obecná tomografie, kardiologie, urologie, kostní diagnostika, onkologie, infekční nemoci, zažívací trakt, plicní, neurologické včetně hodnocení dopaminových transporterů, štítná žláza a příštítná tělíska
kardiologický softwar Corridor 4DM s normálovými databázemi (http://www.inviasolutions.com/corridor4dm) zakoupený a dodaný prostřednictvím dodavatele kamery - licence SPECT Advanced package včetně možnosti Calcium agatston quantification
možnost manuálního nastavení a tvorby nových protokolů uživatelem
protokoly pro srovnávání SPECT i planárních studií téhož pacienta v různých časech (min. 2 časy)
protokoly pro automatickou registraci obrazů SPECT s CT/MR včetně externích CT/MR jiných výrobců
Protokol pro 3D fúzi SPECT s jinou zobrazovací modalitou (PET, MRI, CT z jiného přístroje…)
protokoly statické, dynamické, celotělové, renální, gastro, 3D rekonstrukce, iterativní rekonstrukce,
podpora síťové komunikace pomocí DICOM (archivace dat do PACS, stažení dat z PACS pro případný dodatečný postprocessing)
protokoly pro 3D Volume Rendering rekonstrukce a 3D fúze
protokoly pro detekci a odstranění pohybových artefaktů
respirační systém – možnost kvantifikovat perfuzi v obou plicních křídlech a plicních segmentech, možnost subtrakce ventilačního a perfuzního vyšetření, 2D i 3D zobrazení
GIT – evakuace žaludku, pasáž jícnem, vyšetření jater a žlučníku – vše včetně kvantifikace
endokrinní systém – stanovení akumulace štítné žlázy s kvantifikací, vyšetření příštítných tělísek umožňující subtrakci
vylučovací systém – stanovení GF, statické a dynamické vyšetření ledvin s kvantifikací
Modul pro rekonstrukci obrazů s korekcí na: zeslabení (pomocí CT a Chang), rozptyl, vliv kolimátoru
Připojení přístroje k systému sledování radiační zátěže pacientů ve FNOL (DQC monitor)
oboustranný přenos dat DICOM
podpora tisku obrazových dat z vyšetření
podpora exportu do DICOM file a jpeg popř. tiff
DICOM kompatibilita
podpora DICOM Modality Worklist
obrazová data uložená ve formátu DICOM, možnost vytvářet savescreen ve formátu DICOM
uložení informací o aplikované aktivitě v DICOM formátu
podpora síťové komunikace pomocí DICOM (archivace dat do PACS, stažení dat z PACS pro případný dodatečný postprocessing)
Plná komunikace v DICOM 3 formátu - DICOM Storage, DICOM Query/Retrieve, DICOM Procedure Step, DICOM Print, DICOM Media Storage, DICOM Storage Commitment, DICOM Modality Worklist
Archivace dat na PACS DICOM 3.0
Oboustranný přenos dat DICOM
Příslušenství
Obousměrná akustická komunikace mezi vyšetřovnou a ovladovnou
Mobilní automatický injektor CT kontrastních látek a fyziologického roztoku s bezdrátovým dálkovým ovládáním umístěným v ovladovně. Současně musí být připojitelné minimálně 1 ks lahve pro kontrastní látku a 1 ks lahve pro fyziologický roztok - např. ULRICH CT motion, Bracco CT Exprès
akviziční stanice vč. náhledového monitoru
vyhodnocovací stanice vč. dvou diagnostických monitorů a podpory dual view (2 ks)
vyhodnocování na bázi systému server-klient - server obsahuje licence bez jakýchkoli omezení (s výjimkou počtu licencí) na plné verze všech rekonstrukčních algoritmů a zadavatelem vybraných vyhodnocovacích programů (včetně správného automatického i manuálního fúzování a zpracování zrekonstruovaných obrazů z různých modalit od různých výrobců) licencovaných pro dodávaný systém (i pokud se jedná o software od jiného dodavatele) - počet licencí na každý z vyhodnocovacích softwarů min. 3
DICOM databáze pro ukládání klinických DICOM studií s kapacitou 1 TB
dodání kompletní sady zkušebních pomůcek pro všechny typy QC testů požadovaných výrobcem včetně případných stojanů, držáků, upevňovacích systémů apod.
typové schválení a prohlášení o shodě na celý přístrojový komplet, zaškolení a instruktáž personálu pro IIb a III. třídu zdravotnického prostředku.
UPS záložní zdroj - náhrada energie při výpadku po dobu chodu min. 10 minut pro SPECT kameru
UPS záložní zdroj - náhrada energie při výpadku po dobu chodu min. 10 minut pro akviziční a vyhodnocovací stanici